Стандартизація лікарських засобів. Частина 2

Навчально-методичний посібник присвячений питанням стандартизації лікарських засобів та призначений для здобувачів магістерського рівня вищої освіти за спеціальністю «Фармація». У виданні систематизовано сучасні підходи до контролю якості лікарських препаратів відповідно до вимог Державної Фармакопеї України та Європейської Фармакопеї.

У посібнику подано характеристику стандартизованих фізико-хімічних, хімічних та біологічних методів аналізу лікарських засобів, що використовуються для визначення їх складу, чистоти, ефективності та безпеки. Розглянуто основи хемометрії, особливості обробки аналітичних даних та вимоги до хімічного зображення при проведенні фармацевтичного аналізу.

Окрему увагу приділено методам стандартизації лікарських засобів біологічного та біотехнологічного походження, включаючи біосиміляри. Видання висвітлює сучасні підходи до оцінювання якості та підтвердження біологічної активності таких препаратів.

Посібник рекомендований для підготовки до практичних занять, самостійної роботи та самоконтролю знань із дисципліни «Стандартизація лікарських засобів». Видання буде корисним студентам фармацевтичних факультетів, викладачам, аспірантам і фахівцям, які працюють у сфері фармацевтичного аналізу та контролю якості лікарських препаратів.